鏡面冷凝法水分活度儀產品介紹：

鏡面冷凝法水分活度儀

通過將樣品室中的鏡子冷卻至發生凝結并記錄該點的鏡子溫度來確定露點溫度，通過該露點溫度查表可得飽和蒸氣壓（P），該飽和蒸氣壓（P）與純水的飽和蒸氣壓（P0）的比值即為水分活度（aw=P/P0）

一、 技術參數

1) 檢測方法：鏡面冷凝法

2) 檢測范圍：(0.030-1.000)aw

3) 最大允許誤差：±0.003aw

4) 分辨率：±0.0001aw

5) 重復性誤差：≤3%

6) 測試時間：≤30min

7) 溫控范圍：(10-50)℃

8) 溫控精度：±0.2℃

9) 工作環境：溫度(4-50)℃，相對濕度0-90%(非冷凝)

10) 樣品溫度：(10-50)℃準確性±0.2℃，分辨率0.01℃

11) 輸入電源：(100~240)±10%VAC，50/60 Hz

12) 功率：≤100W

13) 樣品杯容量：7mL

14) 數據存儲：十年以上保存期(根據存儲器大小而定，每組包括水分活度、溫度、時間、日期、操作人員及傳感器類型)

二、 性能特點

(一) 鏡面冷凝法

可溯源到國際/國家基本方法、追溯至國際基本計量單位(SI單位)《美國藥典》<1112>推薦方法。

(二) 數據完整性

全面符合GMP及21 CFR Part 11關于電子數據完整性要求，四級密碼權限，審計追蹤功能，多種形式備份。

(三) 存儲能力強

記錄檢測溫度時間和樣品信息，可存儲10年以上的數據

(四) 測量精度高

準確性±0.003aw， 使得儀器的測量更精確

(五) 驗證與校準

耗材便宜，無需繁瑣耗時傳感器校正

(六) 測試速度快

標配主動式溫度控制模塊，快速，精準控溫，將檢測時間縮短至4分鐘內

三、 耗材清單

四、 法規符合集：

(一) 美國藥典USP<922>水分活度測量

(二) 美國藥典USP<1112>水活度測定在非無菌藥品上的應用

(三) 美國藥典USP<1241>藥物系統中的水-固相互作用

(四) 中國藥典《非無菌藥品微生物控制中水分活度應用指導原則》

(五) CDE《非無菌化學藥品及原輔料微生物限度研究技術指導原則（征求意見稿）》